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Pfizer 코로나 백신, “90% 이상 예방 효과”…FDA에 긴급사용신청 계획

2회 접종해야..연말까지 1500만 도즈 생산계획

2020년 11월 09일
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화이자 Pfizer가 독일 바이오엔테크BioNTech 와 개발 중인 코로나19 백신이 90% 이상의 예방 효과를 나타냈다. 

9일 CNN은 이날 오전 화이자가 이같은 백신 중간시험 결과를 밝혔다며 기대했던 것 보다 더 좋은 결과라고 지적했다. 뉴욕타임스(NYT)도 한 가지 이상의 코로나19 증상이 나타나는 94명의 환자들을 대상으로 분석한 결과 90% 이상의 효과가 입증됐다고 보도했다.

이날  화이자는 3상 임상시험에 참가한 4만3,000명 이상의 시험 참가자들 중 코로나19 확진 판정을 받은 94명을 중간 분석한 결과, 백신을 맞고도 확진된 사람은  8명을 넘지 않았다고 밝혔다. 감염율이 10% 미만으로 나타난 것이다.

우구르 사힌 바이오엔테크 최고경영자(CEO)는 “당초 백신 유효성이 60~70% 정도 될 것으로 예상했는데, 90% 이상 효과가 나타난 것은 대단히 놀랍다”며 “이 결과는 코로나19를 통제할 수 있다는 것을 보여준다”고 밝혔다.

화이자의 코로나19 백신 3상 임상시험에는 지난 7월 이후 4만3538명이 참가하고 있다. 이 가운데 3만8955명의 참가자가 지난 8일까지 2번째 백신 접종을 끝마친 상태다.

화이자는 심각한 안전 문제가 나타나지 않았으며 백신이 안전하다고 판단될 경우 이달 말 이전에 백신을 판매허가를 신청할 계획이다. 

화이자는 FDA에 이 백신을 16~85살에게 투약할 수 있도록 긴급 사용 허가 승인 신청을 내겠다는 입장이다. 하지만 승인을 받기 위해선 임상 3상 시험자 절반 가량을 대상으로 한 2개월의 안정성 데이터를 확보해야 한다. 화이자 쪽은 이달 말께 이 결과가 나올 것으로 전망하고 있다. 

화이자는 절차가 순조롭게 진행되면 연말까지 1500만~2000만 도즈의 백신을 제조할 계획이다. 

이 백신은 2차례 접종받아야 예방 효과를 내게 된다. 

<박재경 기자>

관련기사 아스트라제네카 코로나 백신 3상 시험자 사망 

화이자, 벨기에 공장서 백신 제조 시작..2회 접종해야 면역

https://www.youtube.com/watch?v=CPW2QaTdUNg&t=6s

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